L’histoire qui aurait pu mal tourner
Début 2024, l’équipe de FitMind célébrait les 50 000 téléchargements de leur application de méditation. Leur pitch était séduisant : « Réduisez votre anxiété de 40% en 30 jours grâce à notre programme scientifiquement validé. » Les retours utilisateurs étaient excellents, les investisseurs intéressés. Tout allait bien jusqu’à ce jour de mars où un email de l’ANSM arrive : leur application, telle qu’elle est présentée, constitue probablement un dispositif médical et devrait être marquée CE. Pas de marquage CE = commercialisation illégale = retrait immédiat de l’application des stores.
Huit mois et 200 000 euros plus tard, FitMind obtenait enfin son marquage CE. Mais entre-temps, ils avaient perdu leur momentum, plusieurs concurrents avaient pris des parts de marché, et leur levée de fonds avait été compromise. Tout ça parce qu’ils n’avaient pas correctement qualifié leur application dès le départ.
Cette histoire, nous la voyons se répéter régulièrement. La frontière entre application wellness et dispositif médical semble floue pour beaucoup, mais elle est en réalité très précise dans les textes réglementaires. Et la connaître peut vous éviter des déconvenues coûteuses.
Comprendre les enjeux : pourquoi cette distinction est cruciale
Les conséquences d’une mauvaise qualification
La question n’est pas théorique. Une erreur de qualification peut avoir des conséquences dramatiques pour votre projet. D’abord, si vous commercialisez une application qui devrait être un dispositif médical sans marquage CE, vous êtes dans l’illégalité. L’ANSM peut exiger le retrait immédiat de votre application, vous infliger des amendes substantielles, et dans les cas graves, engager des poursuites pénales.
Mais au-delà de l’aspect légal, il y a aussi des enjeux business majeurs. Si vous développez votre application comme un simple produit wellness alors qu’elle devrait être un dispositif médical, vous devrez potentiellement la refondre complètement pour répondre aux exigences réglementaires. Système qualité, gestion des risques, documentation technique, processus de développement – tout doit être revu.
À l’inverse, si vous vous lancez dans un parcours dispositif médical alors que votre application pourrait rester dans le wellness, vous allez investir du temps et de l’argent inutilement, et ralentir considérablement votre time-to-market.
L’évolution du paysage réglementaire
Le contexte réglementaire a considérablement évolué ces dernières années. Le règlement européen 2017/745 (MDR) est entré en application en mai 2021, remplaçant les anciennes directives. Ce texte est beaucoup plus strict et détaillé, avec une attention particulière portée aux applications mobiles de santé.
En France, l’ANSM a publié plusieurs documents de guidance pour aider les fabricants à qualifier correctement leurs applications. La HAS (Haute Autorité de Santé) a également développé un référentiel pour les applications référencées comme « dispositifs médicaux numériques ». Et depuis 2024, le cadre européen de l’IA (AI Act) ajoute une couche supplémentaire de réglementation pour les applications utilisant l’intelligence artificielle.
Bref, le paysage est complexe et en évolution constante. D’où l’importance de bien comprendre les fondamentaux de la qualification.
La définition légale : décrypter le texte
Qu’est-ce qu’un dispositif médical ?
Le MDR définit un dispositif médical comme « tout instrument, appareil, équipement, logiciel […] destiné par le fabricant à être utilisé, seul ou en association, chez l’homme pour l’une ou plusieurs des fins médicales précises » suivantes. Et c’est là que tout se joue : ces fins médicales précises.
Le texte liste explicitement : diagnostic, prévention, surveillance, prédiction, pronostic, traitement ou atténuation d’une maladie ; diagnostic, surveillance, traitement, atténuation ou compensation d’une blessure ou d’un handicap ; investigation, remplacement ou modification d’une partie du corps ou d’un processus physiologique ou pathologique ; fourniture d’informations au moyen d’un examen in vitro d’échantillons provenant du corps humain.
Analysons ces termes un par un, parce que chaque mot compte. Le diagnostic, c’est identifier une maladie spécifique. Pas simplement constater que quelque chose ne va pas, mais poser un nom médical précis. Une application qui vous dit « vous pourriez avoir un trouble du sommeil » fait du diagnostic. Une application qui note simplement vos heures de sommeil n’en fait pas.
La prévention d’une maladie, c’est empêcher l’apparition d’une pathologie identifiée. Une application qui aide à prévenir le diabète de type 2 chez les personnes pré-diabétiques fait de la prévention médicale. Une application de bien-être général qui encourage l’activité physique fait de la prévention wellness, pas médicale.
Le traitement ou l’atténuation, c’est agir sur une maladie existante. Une application qui propose un programme d’exercices personnalisés pour réduire les douleurs chroniques d’arthrose traite une maladie. Une application de yoga pour le bien-être général ne traite pas de maladie.
L’intention du fabricant : la clé de la qualification
Voici le point crucial que beaucoup ratent : c’est l’intention du fabricant, exprimée dans sa communication et sa documentation, qui détermine principalement la qualification. Ce n’est pas ce que votre application fait techniquement, c’est ce que vous dites qu’elle fait et à quoi elle sert.
Prenons un exemple concret. Deux applications de suivi du rythme cardiaque. La première dit : « Surveillez votre cœur, détectez les arythmies, alertes en cas d’anomalie cardiaque. » C’est un dispositif médical, car l’intention exprimée est le diagnostic et la surveillance d’une condition médicale.
La deuxième dit : « Optimisez vos entraînements sportifs en suivant votre fréquence cardiaque pendant l’effort. » Même technologie, mais intention différente. Celle-ci pourrait rester dans le wellness si elle se limite vraiment à l’optimisation de la performance sportive et ne fait aucune prétention médicale.
Clara, fondatrice de MindBalance, l’a appris à ses dépens. Son application de gestion du stress utilisait des techniques de respiration guidée. Dans leurs premiers supports marketing, ils avaient écrit : « Réduisez votre anxiété généralisée grâce à notre méthode. » L’anxiété généralisée est un trouble psychiatrique reconnu. Boum, dispositif médical. Ils ont dû reformuler : « Apprenez à mieux gérer votre stress quotidien. » Nuance subtile, mais conséquence énorme.
Les critères de qualification : une grille d’analyse pratique
Le test de la finalité médicale
Posez-vous ces questions concrètes :
Votre application vise-t-elle à diagnostiquer une maladie spécifique ? Si elle utilise des symptômes pour suggérer qu’un utilisateur pourrait souffrir d’une pathologie nommée (dépression, diabète, hypertension, etc.), c’est probablement un dispositif médical.
Votre application aide-t-elle à traiter une maladie existante ? Si elle propose des interventions thérapeutiques, des plans de traitement, des ajustements de médicaments, c’est un dispositif médical.
Votre application surveille-t-elle une condition médicale ? Si elle suit l’évolution d’une pathologie, alerte en cas d’aggravation, aide au suivi thérapeutique, c’est un dispositif médical.
Votre application fait-elle des prédictions médicales ? Si elle calcule des risques de développer des maladies spécifiques basés sur des données cliniques, c’est probablement un dispositif médical.
Les zones grises : quand la qualification est délicate
Certains cas sont particulièrement complexes. Les applications de nutrition, par exemple. Une application qui compte les calories et propose des recettes healthy, c’est du wellness. Une application qui crée des plans alimentaires personnalisés pour des patients diabétiques en fonction de leur glycémie et de leur traitement, c’est un dispositif médical. Et entre les deux ? Il existe toute une zone grise.
Antoine, développeur d’une application de nutrition, a navigué cette zone avec précaution. Son application propose des plans alimentaires personnalisés. Pour rester dans le wellness, il a veillé à ne jamais mentionner de pathologies spécifiques, à ne jamais promettre de résultats thérapeutiques, et à toujours inclure une disclaimer claire : « Cette application n’est pas un outil médical et ne remplace pas les conseils de votre médecin ou nutritionniste. »
Les applications de sommeil sont un autre exemple classique. Enregistrer et analyser votre sommeil pour vous aider à mieux vous reposer, c’est du wellness. Diagnostiquer des troubles du sommeil spécifiques comme l’apnée du sommeil, c’est médical. Détecter des patterns anormaux et recommander une consultation médicale ? C’est la zone grise. L’ANSM tend à considérer que dès qu’il y a détection d’anomalies potentiellement pathologiques, on bascule dans le médical.
Le rôle des allégations marketing
Vos équipes marketing peuvent involontairement transformer votre application wellness en dispositif médical. Chaque claim, chaque promesse, chaque témoignage utilisateur mis en avant doit être analysé sous l’angle réglementaire.
« Améliore votre bien-être » = OK wellness
« Réduit votre stress » = Attention, zone grise
« Traite l’anxiété » = Dispositif médical
« Prouvé cliniquement pour réduire les symptômes de dépression » = Clairement dispositif médical
Sophie, CMO d’une startup de santé mentale, a mis en place un processus de validation systématique. Chaque contenu marketing, avant publication, est relu par leur responsable réglementaire. « C’est contraignant au début, nous dit-elle, mais on s’y habitue vite. Et c’est tellement moins coûteux que de devoir tout reprendre après un courrier de l’ANSM. »
Les conséquences pratiques de chaque qualification
Le parcours dispositif médical : ce qui vous attend
Si votre application est qualifiée de dispositif médical, vous entrez dans un univers réglementaire exigeant. Vous devez mettre en place un système de management de la qualité conforme à l’ISO 13485. Ce n’est pas qu’une certification à obtenir, c’est toute une organisation à construire : procédures documentées, gestion des risques, traçabilité complète du développement, validation systématique.
La documentation technique à fournir pour le marquage CE est substantielle. Nous parlons souvent de plusieurs centaines de pages : description détaillée du dispositif, spécifications techniques, analyse des risques selon ISO 14971, résultats des tests et validations, documentation clinique prouvant la sécurité et les performances, notice d’utilisation, étiquetage, etc.
Il vous faut désigner un organisme notifié pour les dispositifs de classe IIa et supérieure. Ces organismes auditent votre système qualité et votre documentation technique. Le processus prend généralement 6 à 12 mois, coûte entre 15 000 et 50 000 euros selon la classe et la complexité, et doit être renouvelé régulièrement.
Ensuite vient la surveillance post-commercialisation dont nous avons parlé dans un autre article, la gestion de la vigilance, les mises à jour réglementaires de votre marquage CE à chaque évolution significative de l’application.
Marc, CEO d’une healthtech, résume : « Le marquage CE nous a pris 18 mois et mobilisé l’équivalent de 2 ETP. Mais maintenant qu’on a le process en place, les mises à jour sont beaucoup plus fluides. Et surtout, ça nous a donné une crédibilité énorme auprès des établissements de santé. »
Le chemin wellness : plus simple mais avec ses limites
Si vous restez dans le wellness, vous évitez tout ce parcours réglementaire. Pas de marquage CE nécessaire, pas de système qualité ISO 13485 obligatoire, pas d’organisme notifié, processus de mise sur le marché beaucoup plus rapide et économique.
Mais attention, wellness ne veut pas dire sans règles. Vous devez quand même respecter le RGPD pour la protection des données personnelles, les règles de l’e-commerce, les obligations de sécurité informatique, et toute la réglementation générale sur les produits de consommation.
Et surtout, vous avez des limites strictes sur ce que vous pouvez communiquer. Pas d’allégations médicales, pas de prétention thérapeutique, pas de références à des pathologies ou des traitements. Votre marketing doit rester dans le registre du bien-être général, de l’optimisation de la santé, de la prévention non médicale.
Lucie, fondatrice d’une application de yoga, a fait le choix conscient du wellness. « Je savais que certains de nos utilisateurs utilisaient notre app pour gérer des douleurs chroniques. Mais je ne voulais pas entrer dans le parcours dispositif médical. Donc j’ai construit toute notre communication autour du bien-être et de la relaxation, sans jamais mentionner de bénéfices thérapeutiques. C’est frustrant parfois parce que je vois les résultats positifs chez nos utilisateurs, mais c’est le prix pour garder l’agilité. »
Les cas particuliers et exceptions
Les applications à double usage
Certaines applications peuvent légitimement avoir un mode wellness et un mode médical. C’est techniquement possible, mais réglementairement complexe. Il faut clairement séparer les deux usages, obtenir le marquage CE pour la partie médicale uniquement, et s’assurer que les utilisateurs comprennent bien quelle partie ils utilisent.
HeartRate Pro a opté pour cette approche. En mode « Sport », l’application suit votre fréquence cardiaque pendant l’exercice pour optimiser vos entraînements. Pas de marquage CE nécessaire. En mode « Médical », elle peut détecter des arythmies et générer des rapports pour votre cardiologue. Cette partie est marquée CE classe IIa. L’application demande explicitement à l’utilisateur quel mode il souhaite utiliser au premier lancement.
« La complexité, nous explique David leur CTO, c’est de maintenir cette séparation dans le code et dans l’UX. On ne peut pas avoir de features du mode médical qui ‘fuient’ vers le mode sport, sinon on compromet notre qualification. Ça demande une discipline de développement très stricte. »
Les applications de lifestyle connected
Les montres et bracelets connectés posent des questions particulières. Ces devices mesurent de plus en plus de paramètres physiologiques : rythme cardiaque, oxygène sanguin, ECG, température corporelle, etc. Quand basculent-ils du gadget fitness au dispositif médical ?
La réponse dépend, une fois encore, de l’usage déclaré. L’Apple Watch peut faire un ECG, mais Apple a obtenu un marquage CE spécifiquement pour cette fonctionnalité en la présentant comme un outil d’aide au diagnostic des arythmies. En revanche, le suivi général de la fréquence cardiaque pendant l’exercice reste dans le wellness.
Pour les fabricants plus petits, cette approche hybride est complexe et coûteuse à maintenir. Beaucoup choisissent de rester entièrement dans le wellness, quitte à brider certaines fonctionnalités qui pourraient être perçues comme médicales.
Le cas spécifique de l’intelligence artificielle
L’utilisation d’IA dans votre application ajoute une couche de complexité. Si votre IA fait des prédictions ou des recommandations médicales, vous êtes clairement dans le dispositif médical. Mais la définition même de ce qui constitue une « recommandation médicale » peut être floue avec l’IA.
Un chatbot qui répond à des questions générales de santé, c’est du wellness. Un chatbot qui analyse vos symptômes et suggère un diagnostic probable, c’est un dispositif médical. Un chatbot qui vous aide à mieux comprendre votre maladie chronique et vous rappelle de prendre vos médicaments ? Zone grise qui tend vers le médical.
En plus, depuis 2024, le règlement européen sur l’IA (AI Act) peut s’appliquer. Si votre IA est utilisée dans un contexte de santé et présente des risques, vous pourriez avoir des obligations supplémentaires au-delà du marquage CE dispositif médical.
Thomas, data scientist dans une healthtech, témoigne : « Nous avons développé un algorithme de prédiction du risque cardiovasculaire. Techniquement impressionnant, mais réglementairement, c’était un cauchemar. Nous avons dû documenter l’entraînement du modèle, prouver qu’il n’était pas biaisé, valider ses performances cliniques, tout en respectant le RGPD. Au final, ça nous a pris 2 ans de plus que prévu. »
Qualification pratique : la méthode étape par étape
Étape 1 : L’auto-évaluation initiale
Commencez par remplir le questionnaire de qualification de l’ANSM, disponible sur leur site. Ce n’est pas contraignant légalement, mais ça vous donne une première indication. Soyez honnête dans vos réponses, car une mauvaise auto-évaluation ne fera que retarder le problème.
Ensuite, analysez tous vos documents : pitch deck, site web, descriptions sur les stores, supports marketing, documentation produit. Relevez toutes les allégations que vous faites. Mentionnez-vous des maladies ? Des symptômes ? Des bénéfices thérapeutiques ? Utilisez-vous des termes comme « diagnostique », « traite », « soigne », « prévient » (dans un contexte médical) ?
Examinez aussi les retours utilisateurs et les cas d’usage réels. Comment les gens utilisent-ils vraiment votre application ? Il arrive que l’usage réel diffère de l’usage prévu. Si vos utilisateurs utilisent massivement votre app de relaxation pour gérer leur anxiété médicalement diagnostiquée, ça pourrait influencer votre qualification, surtout si vous mettez en avant ces témoignages.
Étape 2 : La consultation d’experts
Une fois votre auto-évaluation faite, consultez des experts. Un conseil réglementaire spécialisé peut vous donner un avis éclairé et argumenté. Chez DYNSEO, nous avons développé cette expertise grâce à nos propres applications médicales certifiées. Nous pouvons vous aider à faire cette qualification et, surtout, à prendre la bonne décision stratégique pour votre projet.
Certains organismes notifiés proposent aussi des consultations préliminaires. C’est payant, mais ça peut valoir l’investissement pour avoir une opinion d’un acteur qui audite régulièrement ce type de produits.
N’hésitez pas non plus à contacter directement l’ANSM. Ils ont un service dédié aux questions des fabricants et peuvent vous orienter. Les échanges préliminaires avec l’autorité sont toujours utiles, même si leur réponse n’engage pas formellement.
Étape 3 : La décision stratégique
Une fois que vous avez une vision claire de ce que serait la qualification réglementaire de votre application, vous devez prendre une décision stratégique. Trois options s’offrent à vous.
Option A : Assumer le statut dispositif médical. Vous acceptez le parcours réglementaire avec tout ce qu’il implique. C’est la voie de la rigueur et de la crédibilité médicale. Elle ouvre la porte au remboursement potentiel, aux partenariats avec les établissements de santé, à une légitimité forte auprès des professionnels de santé. Mais c’est long, coûteux, et contraignant.
Option B : Modifier votre produit et votre communication pour rester dans le wellness. Vous adaptez les fonctionnalités, vous revoyez votre marketing, vous clarifiez votre positionnement pour éviter toute prétention médicale. C’est la voie de l’agilité et de la rapidité de mise sur le marché. Mais vous avez des limites strictes sur ce que vous pouvez promettre et sur certains marchés que vous ne pourrez pas adresser.
Option C : Développer deux versions. Une version wellness grand public, et une version médicale certifiée pour un usage professionnel ou un contexte spécifique. C’est la voie de la maximisation des opportunités. Mais c’est complexe à maintenir et coûteux.
Émilie, CEO d’une startup de e-santé, a opté pour l’option C : « Nous avons une app grand public pour le bien-être général, gratuite et facile d’accès. Et nous développons en parallèle un module professionnel marqué CE que les thérapeutes peuvent prescrire à leurs patients. Ça nous permet d’adresser deux marchés avec deux modèles économiques différents. »
Les erreurs fréquentes à éviter absolument
Erreur n°1 : « On verra plus tard »
C’est l’erreur la plus commune et la plus coûteuse. Beaucoup de startups se disent : « Pour l’instant on lance, et si l’ANSM nous contacte, on régularisera. » Très mauvaise idée. D’abord, c’est illégal. Ensuite, régulariser après coup est infiniment plus compliqué que de faire les choses correctement dès le début.
Vous avez des utilisateurs qui comptent sur votre application. Si l’ANSM vous demande de la retirer des stores, vous les abandonnez du jour au lendemain. Vous avez aussi potentiellement des investisseurs qui ont mis de l’argent dans votre projet sur la base d’un business plan qui s’effondre si vous devez obtenir un marquage CE. Et vous avez votre code et votre architecture qui n’ont peut-être pas été pensés pour respecter les exigences réglementaires, ce qui peut nécessiter un refonte coûteuse.
Erreur n°2 : Sous-estimer la qualification
« Mon application ne fait que ça, c’est juste du wellness. » Nous entendons régulièrement cette phrase, souvent suivie d’une désillusion quand l’analyse détaillée révèle que non, ce n’est pas « juste du wellness. »
La qualification dépend de nuances subtiles dans la communication, l’usage prévu, les fonctionnalités. Un mot de trop dans votre marketing peut basculer votre application dans le médical. Une fonctionnalité que vous pensiez anodine peut être considérée comme médicale par les autorités.
Ne présumez jamais de la qualification sans une analyse approfondie. Et surtout, n’écoutez pas les conseils réglementaires de personnes non spécialisées. Votre avocat généraliste, aussi compétent soit-il, n’est probablement pas expert en dispositifs médicaux. Votre développeur, aussi talentueux soit-il, ne connaît pas nécessairement les subtilités du MDR.
Erreur n°3 : Ignorer l’usage réel
Vous pouvez avoir conçu votre application pour le wellness, mais si dans la réalité, elle est massivement utilisée pour un usage médical que vous encouragez (même tacitement), les autorités peuvent requalifier votre produit.
Imaginons que vous créez une application de relaxation générale, mais que vous découvrez que 80% de vos utilisateurs l’utilisent pour gérer leur anxiété diagnostiquée. Si vous commencez à communiquer sur ces cas d’usage, à mettre en avant ces témoignages, à adapter vos fonctionnalités pour mieux servir ce public, vous glissez vers une qualification médicale.
L’usage prévu par le fabricant, rappelons-le, n’est pas seulement ce qui est écrit dans votre documentation interne. C’est aussi ce qui ressort de votre communication globale, de votre positionnement, de la manière dont vous présentez les bénéfices de votre produit.
Se faire accompagner : l’importance de l’expertise
Pourquoi travailler avec une agence spécialisée
La qualification d’une application de santé nécessite une triple expertise : technique (comment fonctionne l’application), médicale (quel est l’impact santé), et réglementaire (comment s’appliquent les textes). Rares sont les personnes qui maîtrisent ces trois domaines.
Chez DYNSEO, nous avons développé cette expertise combinée à travers nos propres projets d’applications médicales. Nous ne sommes pas que des développeurs qui ont lu le MDR en diagonale. Nous vivons au quotidien les réalités du développement d’applications certifiées, nous connaissons les attentes des organismes notifiés, nous savons ce qui fonctionne et ce qui coince dans les audits.
Cette expérience pratique fait toute la différence. Nous pouvons vous aider à qualifier correctement votre application dès la phase de conception, à architecturer votre code pour faciliter la traçabilité réglementaire, à documenter votre processus de développement de manière conforme, et à préparer votre dossier de marquage CE si nécessaire.
L’accompagnement bout en bout
Notre approche chez DYNSEO n’est pas de juste développer votre application et de vous laisser vous débrouiller avec les aspects réglementaires. Nous vous accompagnons sur tout le parcours : de la qualification initiale, à la conception architecturale conforme, au développement avec les processus qualité appropriés, jusqu’à la préparation du dossier réglementaire.
Nous avons aussi développé des outils et des frameworks qui accélèrent le processus. Templates de documentation, méthodologies de gestion des risques adaptées au mobile, processus de validation automatisés – tout ce qui peut rendre le parcours réglementaire plus fluide et moins coûteux, nous l’avons mis en place.
Benjamin, fondateur d’une startup que nous avons accompagnée, témoigne : « Travailler avec DYNSEO nous a fait gagner probablement un an. Ils ont su dès le départ nous poser les bonnes questions sur notre positionnement, nous aider à clarifier notre intention, et nous guider pour faire les bons choix architecturaux. Le jour de notre audit avec l’organisme notifié, tout s’est passé sans accroc parce qu’on avait fait les choses correctement dès le début. »
Vers un paysage réglementaire en évolution
Les discussions européennes en cours
La Commission européenne travaille actuellement sur des clarifications supplémentaires concernant les applications mobiles de santé. Les discussions portent notamment sur la création de catégories intermédiaires entre wellness pur et dispositif médical, qui permettraient un encadrement adapté sans imposer tout le parcours du marquage CE.
Certains pays européens, comme l’Allemagne avec son système DiGA (Digital Health Applications), ont développé des cadres spécifiques pour les applications de santé numérique qui facilitent leur reconnaissance et leur remboursement. La France réfléchit aussi à des mécanismes similaires.
Ces évolutions réglementaires sont à suivre de près, car elles pourraient changer la donne dans les prochaines années. Mais pour l’instant, c’est le cadre actuel du MDR qui s’applique, avec ses définitions strictes et ses exigences élevées.
L’harmonisation internationale
Si vous envisagez une commercialisation internationale, sachez que chaque marché a ses propres règles. Le marquage CE vous ouvre l’Europe, mais pas les États-Unis (FDA), ni l’Asie, ni d’autres marchés. Les définitions de ce qui constitue un dispositif médical varient aussi d’un pays à l’autre.
La tendance est à l’harmonisation, avec des initiatives comme l’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) qui travaille à rapprocher les réglementations. Mais on est encore loin d’un standard mondial unifié.
Conclusion : la qualification comme fondation de votre projet
La différence entre application wellness et dispositif médical n’est pas qu’une question technique ou réglementaire. C’est une décision stratégique fondamentale qui va déterminer votre positionnement, votre marché, votre modèle économique, et votre parcours de développement.
Cette décision doit être prise le plus tôt possible, idéalement avant même de commencer à développer. Elle doit être éclairée par une analyse approfondie de vos intentions, de votre marché, de vos ambitions, et bien sûr des textes réglementaires.
Ne voyez pas la réglementation comme une contrainte qui freine votre innovation. Voyez-la comme un cadre qui garantit la sécurité de vos utilisateurs, qui crédibilise votre solution auprès des professionnels de santé, et qui peut même devenir un avantage compétitif face à des concurrents moins rigoureux.
Si vous êtes en train de concevoir votre projet d’application de santé, ou si vous vous interrogez sur la qualification de votre application existante, n’hésitez pas à nous contacter. Chez DYNSEO, nous sommes là pour transformer la complexité réglementaire en opportunité stratégique, et vous accompagner vers le succès de votre projet dans le strict respect du cadre légal.
Parce qu’au final, une application bien qualifiée dès le départ, c’est une application qui peut se développer sereinement, qui inspire confiance à ses utilisateurs, et qui construit son succès sur des bases solides et pérennes.
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